氟非尼酮 必将帮助海南海药迈向千亿市值_海南海药(000566)股吧

一、氟非尼酮的基本情况
氟非尼酮(fluorofenidone, AKF—PD是一种时新的抗纤维蛋白症小分子复合。,这是吡非尼酮的梅毒药。。湖南省科学与技术重点工程帮助;2004年度情况863使突出帮助。;2005年再次获湖南省科学与技术厅重点工程帮助;2006年获湖南省科学与技术厅严重科学与技术专项帮助。认为终结列举如下::
1、 氟非尼酮在伤痕范围内具有知识产权。
朕于2002年涂了氟非尼酮的奇纳发明专利证(复合物专利证),专利证发明清晰度:抗纤维蛋白症二氮陆圜酮复合及其生产过程一套技术方式,涂号:,保证号:ZL。在2005,朕涂次货个奇纳专利证(粘性专利证),专利证清晰度:1-(撤职苯基)-5-异丙基苯-2-(1H)二氮陆圜酮(1)复合用于配制品抗器官纤维蛋白症或一套纤维蛋白症药物的请求,涂号:,2006年3月涂PCT专利证,涂号:PCT/CN2006/000651。
2、 氟非尼酮抗纤维蛋白症的功能曾经在细胞实验和在体小动物实验中抓住证明,临床开展的价钱。
3、 氟非尼酮毒性低。
4、 充分发挥潜在的能力的实验列举如下。:
充分发挥潜在的能力了氟非尼酮的中试分解手法,它已影响的范围公斤级。。分解复合的构图经核磁体证明。。
停止了氟非尼酮的比例素养认为,构造了供药效学毒理用战利品的素养标准草案。 停止了氟非尼酮剂型的初步认为
充分发挥潜在的能力了氟非尼酮的细胞实验,一切实验均与吡非尼酮停止区别。。充分发挥潜在的能力的细胞实验包罗:肺成纤维蛋白细胞、肾成纤维蛋白细胞、肝星型细胞、小球细胞、心肌细胞、皮肤细胞、腹膜细胞、胸部癌细胞。终结蠲氟非尼酮的抗纤维蛋白症功能强于或不弱于Pirfenidone。
到处体小动物中应用似鼠动物单侧肾小管带子创造者(UUO创造者)和羞怯的人肝血吸虫纤维蛋白症创造者中停止了氟非尼酮的抗纤维蛋白症实验,应用干扰素作为对照。。终结蠲氟非尼酮的抗纤维蛋白症功能强于-干扰素。无效药量与吡非尼酮相当。,为500mg/Kg。
药代动力学实验。,认识母体药物和废弃物的半衰期。,母药散布。
停止排泄实验。,似鼠动物内服氟非尼酮首要以废弃物方式从尿中排泄,首要废弃结果的构图被离去和评议。。
毒物学实验正GLP暗室停止。,初步实验终结蠲毒性比Pirfenidone小(Pirfenidone的急毒材料来源于US5310562)。
出入口急诊反省:
羞怯的人 LD50=1640mg/Kg Pirfenidone为LD50=
似鼠动物最大容忍量为2000 mg/kg。 Pirfenidone为LD50=1229mg/Kg
狗的最大容忍量为1100mg/kg。 Pirfenidone为LD50=300mg/Kg
从一边至另一边棘手的终结蠲::氟非尼酮作为广谱的抗纤维蛋白症药物开采的条款曾经仔细考虑过的。
二、临床请求远景
大量的临床不健康的开展终极通向器官纤维蛋白症。,如:
1。肾间叶细胞纤维蛋白症:包罗慢性肾炎、糖尿病肾病、肾素肾病、妨碍议事性肾病等。
2。肺间叶细胞纤维蛋白症:包罗矽肺、间叶细胞性肺炎、特发性肺纤维蛋白症、非典型性肺炎理由的肺纤维蛋白症。
三。肝纤维蛋白症:肝炎肝纤维蛋白症、酒精中毒的肝纤维蛋白症等。。
4。皮肤纤维蛋白症:包罗瘢痕身材等。。
5。心肌纤维蛋白症。
6、平滑的肌纤维蛋白症:包罗平滑的肌瘤、肌瘤等。。
晚近,跟随全球工业化和人民生活、用膳构图的多种经营,各式各样的纤维蛋白症不健康的侵袭正升起。。这些不健康在奇纳的侵袭积年累月升起。。
主要成分国际性格病协会对比例情况和地面1994~1997年侵袭及使恶心率的与应有的数量相符,心情慢性肾功能筋疲力尽的侵袭呈升起趋势。,最最在美国。 (新发慢性肾筋疲力尽的年侵袭是增长快动作的的)。,达。。2003年与应有的数量相符,美国有1000万晚期肾功能偏爱的病人,一万例收到肾透析和移走,年侵袭为10000。,总侵袭为8/百万。。奇纳各式各样的性格不健康理由的肾纤维蛋白症积年累月繁殖,每年新增包围超越10万例。,肾纤维蛋白症接合为1/100万。,并呈升起趋势。。
据与应有的数量相符,奇纳由肝炎转变成硬变的侵袭为3%摆布。眼前空话了3000万例慢性乙型肝炎病人。,约65%的不浓的慢性肝炎病人有纤维蛋白症。,中、重度慢性肝炎100%例纤维蛋白症。
Fatty肝(胖的) Liver,FL的侵袭也呈升起趋势。,据日本、美国等大儒空话了我国的侵袭,胖的和糖尿病病人占50%。,占嗜酒者的,酒精中毒的或非酒精中毒的胖的性肝病,肝纤维蛋白症接合高达25%。,8%的病人涌现硬变。。

一、氟非尼酮的基本情况
氟非尼酮(fluorofenidone, AKF—PD是一种时新的抗纤维蛋白症小分子复合。,这是吡非尼酮的梅毒药。。湖南省科学与技术重点工程帮助;2004年度情况863使突出帮助。;2005年再次获湖南省科学与技术厅重点工程帮助;2006年获湖南省科学与技术厅严重科学与技术专项帮助。认为终结列举如下::
1、 氟非尼酮在伤痕范围内具有知识产权。
朕于2002年涂了氟非尼酮的奇纳发明专利证(复合物专利证),专利证发明清晰度:抗纤维蛋白症二氮陆圜酮复合及其生产过程一套技术方式,涂号:,保证号:ZL。2005,涂次货项奇纳专利证。

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